梁女士
2天前在線
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- 職位介紹
- 崗位職責： 1、負責起草、修訂檢查及檢驗部分的質(zhì)量相關(guān)體系文件、操作規(guī)程、SOP及記錄表單，并對其準確性、適應(yīng)性負責； 2、負責公司所有原材料檢驗、過程檢驗、及成品檢驗； 3、按照操作規(guī)范對車間潔凈度及微生物控制進行日常動靜態(tài)的監(jiān)控測試； 4、負責對產(chǎn)品的微生物控制、產(chǎn)品初始污染的控制、產(chǎn)品無菌、產(chǎn)品內(nèi)毒素的檢查及定期進行趨勢分析； 5、協(xié)助對公司原材料、中間品、成品及內(nèi)包材的微生物檢測； 6、負責工藝用水以及工藝用氣的微生物檢驗工作； 7、負責本部門各類檢驗工具、治具、量具等的正確使用、定期檢定及維護、保養(yǎng)工作，及時填寫相關(guān)記錄； 8、負責質(zhì)量過程控制驗證相關(guān)計劃和報告； 9、負責各個工序檢驗文件記錄的編制； 10、負責各實驗室的定期消毒、滅菌及清潔衛(wèi)生工作； 11、負責檢驗完成后的帶菌培養(yǎng)的滅活工作與各實驗室的安全工作； 12、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時任務(wù)。 任職要求： 1、生物、醫(yī)藥學(xué)、檢驗學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷； 2、2年以上醫(yī)療器械無菌耗材來料、過程、成品檢驗及微生物理化相關(guān)工作經(jīng)驗； 3、具有微生物學(xué)、實驗室安全、檢驗分析等相關(guān)專業(yè)知識和經(jīng)驗優(yōu)先； 4、有能力編寫、修改相關(guān)驗證方案和報告，并能獨立完成相關(guān)驗證過程； 5、了解ISO9001、13485/0287體系要求； 6、有內(nèi)審員資格證及主導(dǎo)過內(nèi)審者優(yōu)先； 7. 有參與過質(zhì)量體系從0-1過程搭建者優(yōu)先； 8、熟練掌握QC七大手法； 9、良好的專業(yè)技能、溝通能力及協(xié)調(diào)能力； 10、會三坐標測量優(yōu)先； 11、求實認真，踏實敬業(yè)。
- 其他信息
- 行業(yè)要求：全部行業(yè)
公司簡介
深圳惟德精準醫(yī)療科技有限公司（Würzburg?Dynamics）由多名曾任職德國西門子、中國飛利浦、德國馬普所、德國海德堡大學(xué)、瑞士伯爾尼大學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域全球知名企業(yè)和高校的海歸博士合作創(chuàng)立，團隊擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和產(chǎn)業(yè)資源，專注于軟組織（肺、腎、肝、甲狀腺、乳腺）智能手術(shù)機器人及相關(guān)耗材的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品將用于結(jié)節(jié)、腫瘤、占位等疾病的活檢、消融、粒子植入、體內(nèi)精準給藥、腫瘤切除定位、遠程手術(shù)等醫(yī)療場景。
公司匯集了醫(yī)學(xué)影像、人工智能、軟硬件開發(fā)、先進裝備制造等各領(lǐng)域人才，研發(fā)人員占比超60％。其中，國家重大人才工程專家、聚龍**人才A類1名，深圳孔雀人才計劃專家1名。已申請/授權(quán)專利60余項。已完成天使輪數(shù)百萬元人民幣、pre-A輪數(shù)千萬元人民幣、A輪一億元人民幣融資，涉筱光資本、智義資本、本草資本、繸子財富、復(fù)星醫(yī)藥等專業(yè)投資機構(gòu)和產(chǎn)業(yè)資本。2024年取得第一款手術(shù)機器人產(chǎn)品注冊證及生產(chǎn)許可證，2023年通過科技型中小企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、專精特新中小企業(yè)認定，并被評定為2023年度坪山區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域“聚龍**人才”（D類）高成長性企業(yè)，先后獲得2022年“坪山高新區(qū)杯”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽新一代信息技術(shù)和智能制造行業(yè)決賽三等獎、HICOOL2022全球大賽優(yōu)勝獎、2022年度留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)資助二等資助。
基于多年積累和快速迭代形成了以三維重建、手術(shù)規(guī)劃、術(shù)中配準、手術(shù)導(dǎo)航與機械臂操控為核心的技術(shù)平臺，落地開發(fā)了肺部、腎部經(jīng)皮介入手術(shù)機器人。公司也是目前國內(nèi)**同時掌握基于術(shù)中CT與基于術(shù)中超聲雙技術(shù)路徑的手術(shù)機器人企業(yè)。
公司將秉持專業(yè)、低調(diào)、務(wù)實、穩(wěn)健的經(jīng)營風(fēng)格，倡導(dǎo)公平、競爭、敬畏的企業(yè)文化，以成為世界**的手術(shù)機器人企業(yè)而奮斗！
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